國產(chǎn)醫(yī)療器械一直與進口醫(yī)療器械之間存在差距，差距在于產(chǎn)品自身的技術(shù)問題，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品上精雕細(xì)琢，產(chǎn)品的精益求精，才能使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展。

我們的高端醫(yī)療器械已經(jīng)進入了國際市場，但要想進入國內(nèi)市場卻很難。據(jù)統(tǒng)計，目前我國正在使用的高端醫(yī)療器械中，80%的CT、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機、80%的中高檔監(jiān)視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國品牌，國內(nèi)產(chǎn)品難見蹤影。

我們的心臟導(dǎo)管獲得了美國食品藥品管理局的批準(zhǔn)，已進入美國市場，還有一些高端醫(yī)療器械遠(yuǎn)銷海內(nèi)外，進入了德、日、法等30多個國家和地區(qū)的主流市場。甚至，我們的產(chǎn)品還進入了德國的醫(yī)療保險，可以在當(dāng)?shù)蒯t(yī)保報銷。盡管如此，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械依然面臨“墻外”開花、“墻內(nèi)”卻并不香的尷尬局面。

國產(chǎn)醫(yī)療器械批發(fā)生產(chǎn)企業(yè)具有“規(guī)模小，低端化”的行業(yè)特點，醫(yī)療器械整體行業(yè)將受到嚴(yán)重影響，勢必拖累行業(yè)整體形象。

很多大醫(yī)院在采購高端醫(yī)療器械的招標(biāo)書上，都明確表明不買國產(chǎn)器械。醫(yī)院普遍認(rèn)為國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量不佳，擔(dān)心在使用中會出故障，因此，即便是好的高端產(chǎn)品也受了拖累。長期以來，我國醫(yī)療器械批發(fā)生產(chǎn)企業(yè)以小規(guī)模居多且布局散亂。

據(jù)《2013年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書》最新統(tǒng)計，目前我國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)17000余家，90%是年收入在兩千萬元以內(nèi)的中小型企業(yè)。事實上，很多小企業(yè)的主打產(chǎn)品，不過是一次性注射器這樣的低端產(chǎn)品?！懊绹畲蟮?0家醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值占全球醫(yī)療器械產(chǎn)值的20%，而我國所有醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值只占約5%?！敝袊t(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長分析說，企業(yè)個體規(guī)模小，則研發(fā)投入少，質(zhì)量差異甚大。

這些醫(yī)療器械行業(yè)的小企業(yè)，不僅生產(chǎn)技術(shù)含量較低，其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的安全有效性更是大問題。同時，很多企業(yè)以低投入維持生存，只強調(diào)“成本控制”，選擇原材料差。凡此種種，反映在產(chǎn)品上，就是質(zhì)量難有保證。

參差不齊的質(zhì)量水平直接導(dǎo)致不理想的使用體驗，進而形成了對國產(chǎn)醫(yī)療器械的不信任。盡管近幾年，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國際水準(zhǔn)，但先入為主的觀念依然揮之不去?！?013年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書》明確指出，“由于國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)長期偏重于使用進口設(shè)備以及招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國內(nèi)市場。”

沒實力，缺規(guī)劃，特別需要指出的是，與國際品牌相比，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品推廣方式仍然是粗放式的，缺乏有效的市場營銷規(guī)劃。近年來，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的研發(fā)力度很大，但研發(fā)的主要是單一產(chǎn)品，而現(xiàn)代醫(yī)療診斷最需要的，是成系統(tǒng)的解決方案，單一產(chǎn)品很難推廣。

更為關(guān)鍵的是，與國內(nèi)企業(yè)不同，國外醫(yī)療器械批發(fā)生產(chǎn)企業(yè)對其高端設(shè)備，有著清晰和長期的推廣和營銷規(guī)劃，尤其看重“未來的醫(yī)生”群體。目前，很多國外高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)把產(chǎn)品推廣滲入國內(nèi)醫(yī)學(xué)院校，通過捐助、合作等多種形式，把自己的產(chǎn)品作為教學(xué)時師生使用的“教材”或“道具”，使那些“未來的醫(yī)生”在學(xué)生時代即對其產(chǎn)生心理上的信賴。

危機中也不乏機遇，醫(yī)療器械國產(chǎn)化的政策驅(qū)動也為國內(nèi)企業(yè)突圍不斷助力。心臟起搏器、心電圖記錄儀、X射線斷層掃描儀等等20多種醫(yī)械產(chǎn)品及組件的進口關(guān)稅從之前的4%甚至更高降為零。9月3日，隨著《中華人民共和國加入世界貿(mào)易組織關(guān)稅減讓表修正案》（下稱“修正案”）的批準(zhǔn)實施，國產(chǎn)醫(yī)療器械面臨一場大規(guī)模的沖擊。

不久前發(fā)布的《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，2015年，我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為3080億元，為2007年的近6倍。雖然增長較快，但進口醫(yī)療器械仍然占據(jù)我國市場絕大部分份額。多位受訪專家表示，以GPS（通用電氣、飛利浦、西門子）為代表的跨國公司在我國中高端醫(yī)療器械市場占據(jù)絕對優(yōu)勢，隨著關(guān)稅壁壘的突破，國內(nèi)企業(yè)要想打破這一格局可能更加困難。

鄭州市樂康醫(yī)療器械有限公司認(rèn)為國產(chǎn)化率太低一直是醫(yī)療器械領(lǐng)域的硬傷。加快發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療機械走出去，近年來，政策端頻頻發(fā)力。就在“修正案”發(fā)布半月后的9月18日，國家衛(wèi)計委和工信部聯(lián)合召開推進國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會議，兩部委表示，將進一步推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、提高技術(shù)水平，扶持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)重點關(guān)注產(chǎn)品創(chuàng)新和質(zhì)量，穩(wěn)扎穩(wěn)打從低端醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新出發(fā)，增強自身競爭力，進而向高端醫(yī)療器械進軍。例如，心電圖記錄儀、B型超聲波診斷儀目前還沒有國內(nèi)企業(yè)自主生產(chǎn)。但在一些中高端產(chǎn)品方面，中國企業(yè)已有突破。例如，彩色超聲波診斷儀就有長庚醫(yī)學(xué)科技股份有限公司、明基三豐醫(yī)療器材股份有限公司以及丹東東方醫(yī)療電子有限公司注冊備案；心臟起搏器則有陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司注冊備案。此次關(guān)稅減讓，兩類產(chǎn)品關(guān)稅分別下調(diào)0.6%和0.7%。

“目前，降稅效應(yīng)沒有完全釋放出來，對我們的影響不明顯，但隨著醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進度加快，行業(yè)還是會受沖擊。應(yīng)先行對小型醫(yī)療器械或組件減稅，不宜馬上對大型醫(yī)療器械設(shè)備實行減稅，從而給予國內(nèi)企業(yè)一兩年發(fā)展和適應(yīng)的空間。

大醫(yī)院醫(yī)療器械國產(chǎn)化提了很多年，但國產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院的準(zhǔn)入依然很難，占有率很低。公開報道顯示，三甲醫(yī)院50%以上的中端產(chǎn)品依靠國外進口，高端的進口率甚至高達(dá)90%以上。醫(yī)院不買國產(chǎn)醫(yī)療器械的賬，一方面是因為國內(nèi)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量重視還不夠，雖然有不少廠家號稱技術(shù)、質(zhì)量比肩進口，但實際品質(zhì)可能未必過關(guān)。

國內(nèi)企業(yè)要真正通過研發(fā)投入、創(chuàng)新技術(shù)等途徑尋求突破，增強自身競爭力。另一方面，醫(yī)院尤其是三甲醫(yī)院熱衷于采購進口設(shè)備，國產(chǎn)品牌即便足夠先進也難獲認(rèn)可。對此，去年5月以來，國家衛(wèi)計委連續(xù)開展三批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作，第三批遴選工作已經(jīng)開始。遴選結(jié)果將成為各級醫(yī)療機構(gòu)配備醫(yī)療設(shè)備的重要參考。

國產(chǎn)高端醫(yī)療器械，已經(jīng)具備進口替代的資質(zhì)，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械已具備進口替代資質(zhì) 市場需求旺盛。近年來隨著國產(chǎn)民企的崛起，部分細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品已經(jīng)可以滿足臨床需求，政策、資本、專利、人才的完善，都加速了國產(chǎn)替代進口的進程，一些細(xì)分如體外診斷的血球市場，國產(chǎn)已經(jīng)具備替代進口的能力。

預(yù)測2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將超6400億隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。國產(chǎn)高端醫(yī)療器械已具備進口替代資質(zhì) 市場需求旺盛。醫(yī)療器械行業(yè)集中度明顯，top10公司占據(jù)39%的市場，top30公司已經(jīng)占比超過60%，top20的公司基本集中于美歐日的地區(qū)，以史為鑒，我們分析美歐日醫(yī)療器械行業(yè)特點的發(fā)展歷程，我們發(fā)現(xiàn)優(yōu)秀公司的誕生少不了本土市場醫(yī)療需求的旺盛，主要來源于以下幾點原因：

1、老齡化程度高，促使政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入；

2、國家經(jīng)濟實力強大，才能有充足的資源投入醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域；

3、醫(yī)療保險報銷比例，無論是政府主導(dǎo)的保險或是商業(yè)保險，覆蓋疾病支出的較大部分，將推動本土醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展。

把握核心競爭力，促進全球化發(fā)展。落實到中國醫(yī)療器械企業(yè)微觀層面，對于國產(chǎn)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)而言，醫(yī)療器械的核心競爭力依然還是產(chǎn)品，產(chǎn)品上的精雕細(xì)琢，才能支撐企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。