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強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的中國(guó)替代

作者:鄭州樂(lè)康 日期:2019-10-20 人氣:1721

在大型醫(yī)療設(shè)備方面,我們的核心技術(shù)也許沒(méi)有達(dá)到進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的水平,但是國(guó)產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備發(fā)展,如此的迅速,相信在不久的將來(lái),我們醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備,一定會(huì)是清一色的中國(guó)制造。強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的中國(guó)替代。

中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展起步晚,導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)的大型的醫(yī)療設(shè)備在發(fā)展中存在一定的困難,但是我們一直都是迎難而上的,相信我們研發(fā)技術(shù)終有一天會(huì)突破瓶頸,研發(fā)出屬于我們的技術(shù),我們的創(chuàng)新能力一定會(huì)研發(fā)出更多的更好的產(chǎn)品。

高端醫(yī)療設(shè)備方面,雖然我們有差距,但是在高端醫(yī)療設(shè)備方面我們一直都在進(jìn)步,一直都在努力的追趕,我們一定會(huì)齊頭并進(jìn),甚至?xí)霈F(xiàn)趕超的現(xiàn)象。核心技術(shù)的掌握,是一個(gè)武器,是我們不斷創(chuàng)新的動(dòng)力。

我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域快速發(fā)展,市場(chǎng)增速遠(yuǎn)超全球水平。我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展創(chuàng)新要素分析,醫(yī)療改革全方位推進(jìn),醫(yī)療器械迎發(fā)展機(jī)遇,隨著黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革的開展,國(guó)家醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局3大機(jī)構(gòu)的重組、成立,醫(yī)療健康行業(yè)開啟暴風(fēng)式發(fā)展,改革力度之大、落地速度之快都遠(yuǎn)超以往。醫(yī)療器械作為臨床醫(yī)學(xué)中必不可少的工具和醫(yī)療手段,在國(guó)家政策“有形之手”和市場(chǎng)“無(wú)形之手”的雙重調(diào)節(jié)下,獲得了前所未有的發(fā)展。

遴選優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械,扶持和淘汰并進(jìn)。優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)注入了新動(dòng)力,不僅能夠促進(jìn)國(guó)產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量的提升,緩解“看病貴、看病難”問(wèn)題,還有望打破跨國(guó)公司壟斷高端器械市場(chǎng)的格局,為基層醫(yī)療奠定必要的條件以及指明方向,從而加速推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)械在基層醫(yī)療市場(chǎng)的發(fā)展。

醫(yī)療器械特殊審批加速產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?!秳?chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》和2017年《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》正式實(shí)施,針對(duì)特定醫(yī)療器械產(chǎn)品開通了綠色審批通道,加速推進(jìn)了創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床需求迫切的醫(yī)療器械上市,同時(shí)加快了高端醫(yī)療器械進(jìn)口替代的步伐?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(草案送審稿)》《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見稿)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》等政策。推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn),提高工作完善醫(yī)療器械上市許可持有人制度、改革臨床試驗(yàn)管理制度、優(yōu)化審批程序、完善上市后監(jiān)管要求。

醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。我國(guó)高端醫(yī)療影像設(shè)備基本被外資壟斷,美國(guó)通用電氣、德國(guó)西門子和荷蘭飛利浦占據(jù)前三位,這三家公司也被稱為GPS。GPS在我國(guó)CT設(shè)備市場(chǎng)份額超過(guò)80%,MRI設(shè)備超過(guò)85%,血管造影機(jī)DSA超過(guò)90%,超聲影像超過(guò)70%,核醫(yī)學(xué)超過(guò)94%,具有明顯優(yōu)勢(shì)。但近些年,我國(guó)在影像的中低端市場(chǎng),已經(jīng)逐漸沖破壟斷。在高端市場(chǎng),隨著關(guān)鍵技術(shù)的不斷突破,涌現(xiàn)出聯(lián)影、邁瑞等優(yōu)秀的本土影像企業(yè)。

我國(guó)基因檢測(cè)發(fā)展迅速,預(yù)測(cè)2018年我國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)規(guī)模達(dá)到603.29億元,預(yù)計(jì)到2020年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1015.49億元,復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)37.87%。在產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)上,我國(guó)基因檢測(cè)領(lǐng)域上中下游分布相對(duì)不均衡,上游的供應(yīng)環(huán)節(jié)呈現(xiàn)典型的寡頭壟斷競(jìng)爭(zhēng)格局。2018年,Illumina的市場(chǎng)份額已增長(zhǎng)至84%,穩(wěn)居第一;LifeTech和羅氏的市場(chǎng)份額也在5%以上,此外,454生命科學(xué)、太平洋生物科學(xué)等企業(yè)也具有一定的競(jìng)爭(zhēng)力。我國(guó)基因檢測(cè)企業(yè)主要以低端儀器試劑研發(fā)生產(chǎn)為主。

從全球的實(shí)踐來(lái)看,AI主要能帶來(lái)科研和醫(yī)療服務(wù)的升級(jí)以及營(yíng)銷手段的精準(zhǔn)化。例如,人工智能可以幫助醫(yī)藥公司模擬藥物研發(fā),加速研發(fā)過(guò)程;也可以作為輔助診斷功能被集成到醫(yī)療器械和醫(yī)療軟件中;還能幫助放射科醫(yī)生進(jìn)行前期醫(yī)療圖像處理并形成診斷報(bào)告;也能直接為患者提供個(gè)性化的健康管理方案,實(shí)現(xiàn)疾病的前期預(yù)防和及時(shí)診斷;同時(shí)可以幫助客戶優(yōu)化市場(chǎng)策略,為產(chǎn)品或服務(wù)提供最優(yōu)定價(jià)方案。在這一系列多元應(yīng)用中,智能診療和健康管理是最重要和最核心的應(yīng)用場(chǎng)景。

醫(yī)療人工智能應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。應(yīng)用AI技術(shù)可以訓(xùn)練模型從病患數(shù)據(jù)中找到邏輯和模式,模擬醫(yī)生的思維和診斷方式,從而輔助醫(yī)生做出更精準(zhǔn)的診斷,或選擇更合適的診療方案。AI+醫(yī)療的龐大市場(chǎng),吸引了眾多人才、企業(yè)和資本的青睞。根據(jù)火石數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),2014—2018年,僅在醫(yī)療機(jī)器人一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,全國(guó)共有102家相關(guān)企業(yè)成立。與此同時(shí),不少傳統(tǒng)醫(yī)療相關(guān)企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)也在紛紛引入人工智能人才與技術(shù),進(jìn)行相關(guān)布局。

最大的優(yōu)勢(shì)在于對(duì)產(chǎn)品的復(fù)雜性不敏感。強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的中國(guó)替代。當(dāng)制造醫(yī)學(xué)耗材等復(fù)雜性高的自由造型產(chǎn)品的時(shí)候,3D打印技術(shù)的成本明顯低于傳統(tǒng)制造技術(shù)。國(guó)內(nèi)公司于近些年開始大規(guī)模進(jìn)入3D 打印領(lǐng)域,且投資非常火熱,經(jīng)過(guò)幾年的市場(chǎng)培育,投資熱情已逐漸趨于理性。目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模還沒(méi)有發(fā)展起來(lái),并沒(méi)有形成像美國(guó)Systems和Stratasys這樣的領(lǐng)頭企業(yè)。

在打印材料方面,目前3D打印的材料主要包括粉末、液體、線材等。大部分國(guó)內(nèi)都有生產(chǎn),但是金屬粉末主要依賴進(jìn)口。認(rèn)證方面,雖然政府大力扶持3D打印公司,但是并沒(méi)有放寬對(duì)其產(chǎn)品審批的要求。總體來(lái)講,3D+醫(yī)療領(lǐng)域我國(guó)在各個(gè)方面仍處于起步階段。

我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域快速發(fā)展,市場(chǎng)增速遠(yuǎn)超全球水平。在促進(jìn)本土企業(yè)快速發(fā)展方面,國(guó)家在政策上不斷改革,促進(jìn)新技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破,加速國(guó)內(nèi)企業(yè)快速發(fā)展,實(shí)現(xiàn)高端產(chǎn)品本土化,并取得了眾多成果。

在醫(yī)學(xué)影像、基因檢測(cè)、AI+醫(yī)療等重點(diǎn)領(lǐng)域,我國(guó)均已加速布局,但與歐美等國(guó)家相比,仍然存在較大差距,尤其是在技術(shù)、監(jiān)管、審批政策等方面,仍需要持續(xù)實(shí)現(xiàn)更新突破。強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的中國(guó)替代。總體來(lái)講,我國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展還將經(jīng)歷一段相對(duì)漫長(zhǎng)的發(fā)展過(guò)程,未來(lái)隨著政府、企業(yè)、科研和資本等方面的共同努力,將會(huì)真正實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械“中國(guó)創(chuàng)造”,推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。


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