醫(yī)療衛(wèi)生消費能力不斷提升，農(nóng)村醫(yī)療保健負擔相對較重。伴隨著經(jīng)濟的快速 發(fā)展和居民收入的大幅提高，居民醫(yī)療保健消費實現(xiàn)較快增長。金融危機以來，我國農(nóng)村居民醫(yī)療保健支出比重超過城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保健支出比重，這與同期農(nóng)村居民人均可支配收入增速放緩相關。隨著經(jīng)濟發(fā)展，城鎮(zhèn)化、人口老齡化、醫(yī)療器械國產(chǎn)化的不斷加深，醫(yī)療保險覆蓋率的提高，以及慢性病發(fā)病率的不斷提升，醫(yī)療企業(yè)需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場迅速擴容。

全球范圍來看，能夠生產(chǎn)醫(yī)療器械的國家主要集中在美國、歐洲、日本等發(fā)達國家，以及中國等發(fā)展中國家，其他國家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相對不發(fā)達。

醫(yī)療器械行業(yè)屬于全球范圍內(nèi)集中度較高的行業(yè)，2015年，全球前十大醫(yī)療器械公司占據(jù)37%的市場份額，前三十大醫(yī)療器械公司占據(jù)62%的市場份額。我國高端市場被跨國公司占據(jù)，國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)同質(zhì)化競爭嚴重。

我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了從無到有的發(fā)展歷程，生產(chǎn)的產(chǎn)品從國內(nèi)銷售逐步向出口發(fā)展，從向發(fā)展中國家出口逐步發(fā)展到向美國、歐洲等發(fā)達國家出口。經(jīng)過多年的發(fā)展，部分國產(chǎn)醫(yī)療器械已達到國際一流水平，并開始向歐美等發(fā)達國家出口。

我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別對于大型設備及高端醫(yī)療設備，國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)仍傾向于使用進口設備，進口醫(yī)療器械高昂的費用也是醫(yī)療費用居高不下的原因之一。國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了和進口醫(yī)療器械分庭抗禮的實力，例如監(jiān)護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。

國內(nèi)中高端醫(yī)療器械市場仍然主要由國際大型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商占領，掌握自有知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)領先醫(yī)療器械企業(yè)在該市場上與其形成競爭，并占有相當?shù)氖袌龇蓊~。低端市場主要由第二和第三梯隊的廠商占領，但隨著國家對醫(yī)療器械公司質(zhì)量控制要求的日趨嚴格，國內(nèi)領先廠商的市場份額不斷擴大。

在進口醫(yī)療市場中，通用電氣、飛利浦、西門子等國外先進醫(yī)療器械企業(yè)，憑借其技術(shù)優(yōu)勢、品牌形象及市場營銷能力占據(jù)了較大的市場份額。隨著我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)能力的不斷增強，品牌在國際上影響力的不斷擴大，國產(chǎn)醫(yī)療器械憑借著高性價比的優(yōu)勢在全球市場上取得了一席之地。

近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)得到了迅速發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2015年醫(yī)療器械制造業(yè)的利潤總額約為246.09億元，2009年至2015年的利潤總額復合增長率為14%。 醫(yī)療器械市場巨大，細分行業(yè)眾多，各細分行業(yè)技術(shù)含量差異顯著，利潤率和增長率也各不相同，行業(yè)整體利潤水平難以全面反映行業(yè)內(nèi)不同產(chǎn)品的利潤率，總體來說，技術(shù)含量較高的產(chǎn)品利潤率較高。技術(shù)含量較低的產(chǎn)品則競爭激烈，利潤率水平較低。

20世紀后期，醫(yī)療器械行業(yè)不斷采用新的科學技術(shù)和工程技術(shù)，得到了空前的發(fā)展，已成為一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化水平的標志。21世紀將是生命科學和信息科學兩大科學高速、同步、相互滲透和協(xié)調(diào)發(fā)展的世紀，其發(fā)展將促進醫(yī)療器械高度數(shù)字化、信息化、網(wǎng)絡化、系統(tǒng)化和智能化。醫(yī)療器械產(chǎn)品將具備更強的信息綜合分析處理能力，智能化程度更高，通過網(wǎng)絡化和系統(tǒng)化使得對于疾病的診斷、監(jiān)護和治療能相互結(jié)合，形成有機整體，在臨床應用中發(fā)揮最佳的效能。

我國的醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是近年來受益于改革開放和國民經(jīng)濟的整體發(fā)展，中國醫(yī)療器械行業(yè)取得了長足的進步。通過自主研發(fā)，我國目前已能生產(chǎn)包括醫(yī)用電子儀器、光學儀器、醫(yī)學影像設備、激光儀器等在內(nèi)的上萬個規(guī)格的產(chǎn)品，已能基本滿足一般醫(yī)院各科室開展醫(yī)療活動的需要，特別是常規(guī)和中低檔品種比較齊全。同時，也有一大批高科技品種先后供應市場，包括智能監(jiān)護系統(tǒng)、高端麻醉系統(tǒng)、高端彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)、高端熒光法全自動五分類血細胞分析儀、血液分析流水線、2000速生化分析儀、生化免疫分析級聯(lián)系統(tǒng)、藥物洗脫冠脈支架、128層螺旋CT、3.0T磁共振系統(tǒng)數(shù)字X光機等臨床常用診療設備，具有完全的自主知識產(chǎn)權(quán)，已可以替代發(fā)達國家的進口產(chǎn)品。

醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)逐步提高，不斷縮小與國際先進水平之間的差距，但總體而言仍與國際巨頭如通用電氣、飛利浦、西門子、羅氏、美敦力等有較大的技術(shù)差距。醫(yī)療器械行業(yè)市場對產(chǎn)品臨床性能要求較高，除少數(shù)品種外，高端領域市場絕大多數(shù)仍然被國際巨頭占據(jù)。

醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)隨著科技的快速發(fā)展、應用領域的加深與拓展而不斷變化。近20年來，美國、歐洲和日本等發(fā)達國家及企業(yè)為搶占高端市場份額而加大對技術(shù)研發(fā)的投入，在高科技領域展開研發(fā)競爭，加快新技術(shù)的擴散和產(chǎn)業(yè)化。在精準醫(yī)療、微創(chuàng)診療等領域，通過新材料、新工藝、新技術(shù)的運用促進了醫(yī)療器械行業(yè)整體技術(shù)水平的快速提升。 醫(yī)療器械行業(yè)是新技術(shù)高度集中及多學科交叉融合的知識密集型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)進步，對提高我國企業(yè)的核心競爭力，提升我國科學技術(shù)和工程技術(shù)水平，推動我國醫(yī)療器械及其相關產(chǎn)業(yè)、衛(wèi)生健康事業(yè)和國民經(jīng)濟的發(fā)展，降低醫(yī)療成本，保障國家醫(yī)療安全都有著極其重要的作用。