3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。自此五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。

自測(cè)試劑盒來了！怎么操作？能取代核酸結(jié)果嗎？

此前，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布通知，表示決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》。

什么是抗原檢測(cè)？哪些人可以自測(cè)？自測(cè)有哪些步驟？用完的自測(cè)試劑如何處理？哪里可以買自測(cè)試劑盒？費(fèi)用如何？自測(cè)結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎？一起來了解一下吧！

什么是抗原檢測(cè)？和核酸檢測(cè)的區(qū)別在哪里？到底什么是抗原檢測(cè)？與核酸檢測(cè)有何區(qū)別？抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

這兩個(gè)檢測(cè)略有不同，抗原的檢測(cè)方法，是從抗體出發(fā)去測(cè)衣服，綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來；而核酸檢測(cè)更為復(fù)雜，需要通過擴(kuò)增來完成，因?yàn)橛辛藬U(kuò)增的環(huán)節(jié)，核酸檢測(cè)的敏感性會(huì)更高，但相應(yīng)的獲得結(jié)果需要的時(shí)間就更長(zhǎng)。

《新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程》明確，新冠病毒抗原自測(cè)適用于隔離觀察人員和社區(qū)居民。其中，居家隔離、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)管理部門的組織管理下進(jìn)行抗原自測(cè)。

抗原自測(cè)有共有三大步驟。

第一，抗原自測(cè)前準(zhǔn)備。

1、洗手。使用流動(dòng)清水或手部消毒液清洗雙手。

2、了解檢測(cè)流程。仔細(xì)閱讀抗原自測(cè)試劑配套說明書及抗原自測(cè)相關(guān)注意事項(xiàng)。

3、試劑準(zhǔn)備。檢查抗原自測(cè)試劑是否在保質(zhì)期內(nèi)，檢查鼻拭子、采樣管、檢測(cè)卡等內(nèi)容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內(nèi)容物缺失、破損應(yīng)及時(shí)更換檢測(cè)試劑。

4、確認(rèn)檢測(cè)對(duì)環(huán)境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測(cè)一般要求在14℃-30℃常溫條件下，避免過冷、過熱或過度潮濕環(huán)境導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果異常?？乖瓩z測(cè)卡拆除包裝后置于平坦、清潔處。

第二，樣本采集。

1、年齡14歲以上的，可自行進(jìn)行鼻腔拭子采樣。自檢者先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入， 沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時(shí)間不少于15秒），隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻腔重復(fù)相同操作。

2、年齡2-14歲自檢者應(yīng)由其他成人代為采樣。采樣時(shí)，先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻 拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時(shí)間不少于15 秒）， 隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻腔重復(fù)相同操作。

第三，抗原檢測(cè)。

1、根據(jù)試劑說明書，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采 樣管中，拭子頭應(yīng)在保存液中旋轉(zhuǎn)混勻至少30秒，同時(shí)用 手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次，確保樣本充分洗脫于采樣管中。

2、用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄 去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測(cè)卡樣本孔中。

3、根據(jù)試劑說明書，等待一定時(shí)間后進(jìn)行結(jié)果判讀。 陽性結(jié)果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶， “T”處條帶顏色可深可淺，均為陽性結(jié)果。 陰性結(jié)果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未顯示條帶。 無效結(jié)果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無論“T” 處是否顯示條帶。結(jié)果無效，需重新取試紙條重測(cè)。

用完的自測(cè)試劑如何處理？

隔離觀察人員，檢測(cè)結(jié)果不論陰性還是陽性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。

社區(qū)居民，檢測(cè)結(jié)果陰性的，使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測(cè)結(jié)果陽性的，在人員轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)一并交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。

哪里可以買自測(cè)試劑盒？

方案指出，社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。

隔離觀察人員由組織隔離觀察的管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等）負(fù)責(zé)抗原檢測(cè)試劑的采購、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。

自測(cè)試劑盒費(fèi)用如何？

關(guān)于抗原檢測(cè)的價(jià)格，重慶醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)黃愛龍分析稱：合理區(qū)間出廠價(jià)大約1人份5元，2人份8-10元，終端售價(jià)不超過20元/人份。但他也同樣表示：“就目前而言，抗原檢測(cè)的成本受生產(chǎn)規(guī)模、原料來源等因素的影響，目前成本上漲幅度較大，關(guān)鍵原材料供不應(yīng)求?！?/span>

根據(jù)《方案》，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備核酸檢測(cè)試劑納入集中招標(biāo)采購，可通過省級(jí)集中招采，不斷降低檢測(cè)試劑價(jià)格，減輕檢測(cè)試劑費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

而隔離觀察人員所需的檢測(cè)試劑，不需要自費(fèi)。根據(jù)試行方案，這部分試劑由組織隔離觀察的管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等）負(fù)責(zé)抗原檢測(cè)試劑的采購、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。

自測(cè)結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎？

此次通知明確，經(jīng)研究，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。

試行方案中的《新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程》也強(qiáng)調(diào)，抗原檢測(cè)一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測(cè)。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè)，陽性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。