為進一步夯實醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺和銷售企業(yè)主體責任和屬地監(jiān)管部門監(jiān)管責任,促進醫(yī)療器械市場健康發(fā)展,國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作交流會,貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,深入推進“我為群眾辦實事”實踐活動取得新進展新成效。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
會上,國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所通報了今年前三季度醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測處置工作情況。南方所依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺,實現(xiàn)網(wǎng)售監(jiān)測閉環(huán)可溯源管理。北京市藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局相關負責人匯報了加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管的工作情況。北京市藥監(jiān)局推進監(jiān)管理念制度機制創(chuàng)新,建立網(wǎng)絡監(jiān)測機制和日常網(wǎng)絡巡查機制,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺和銷售企業(yè)進行全覆蓋的網(wǎng)絡巡查,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進行及時處置;浙江省藥監(jiān)局連續(xù)三年對轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺開展飛行檢查,對發(fā)現(xiàn)問題的平臺企業(yè),通報檢查結果并督促整改落實。
會議認為,近年來醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作取得積極成效。我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售管理法制體系日趨完善,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》從法規(guī)層面對于新時代醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易行為加以規(guī)范。創(chuàng)新醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管方式,組織建設醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺,加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測處置工作,開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動,共治格局基本形成。
徐景和強調(diào),各級藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺和銷售企業(yè)要認真貫徹落實習近平總書記有關網(wǎng)絡強國的重要思想,進一步提升強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管的政治自覺;要堅持法治思維和法治方式,進一步強化網(wǎng)絡第三方平臺和網(wǎng)絡銷售企業(yè)的責任落實;要強化現(xiàn)代科技支撐,進一步加強網(wǎng)絡監(jiān)測和線索推送處置;要堅持利劍高懸,進一步加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管和案件查辦力度。各級藥品監(jiān)管部門要深入貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,堅持問題導向,創(chuàng)新方式方法,強化責任落實,全力保障網(wǎng)售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
國家藥監(jiān)局